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南京市监部门检查省内首家零售新冠病毒抗原检测试剂的药店

作者:admin     发布时间:2022-05-03 15:06 点击数:

  现代快报讯(通讯员吴秀芳记者江楠)3月15日,江苏省首批零售新冠抗原试剂盒在位于雨花台区软件谷的百信药房云密城药店上架销售。当日,南京雨花台区市场监督管理局对该药店经营的产品进行了现场检查。现代快报记者获悉,此次检查中,该药店所售产品均符合要求。

  近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。为贯彻落实国家药监局和省、市局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的相关要求,雨花台区市场监督管理局迅速响应、通力协作,加强与市局相关处室沟通交流,及时明确零售药店和医疗器械经营企业经营新冠病毒自测试剂盒的许可资质、线上线下经营要求等细节,为企业答疑解惑。

  3月15日下午,雨花台区市场监督管理局检查人员从该药店是否持有药品经营许可证或者医疗器械经营许可证;新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明;产品进货查验记录、销售记录是否齐全;产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等方面进行了检查。工作人员介绍,此次检查中,该药店所售产品均符合要求。同时,该药店按照要求给每一位购买试剂的消费者发放一份“购买和使用提示”,内容从因需适量购买、合规存储、规范自测、结果处置、废弃物处理等五方面进行提示,提示附有关疫情防控机构值班电话。

  下一步,雨花台区市场监督管理局将继续做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管和宣传引导工作:一是全面排查,掌握底数,切实做好零售药店和医疗器械经营企业采购、储存、销售新冠病毒抗原检测试剂产品的质量监管。二是加强科普宣传,引导科学选购和使用。三是借助数字化改革优势提升监管效能,扫除网络销售企业监管等领域盲区。四是在日常巡查、专项检查、网络监测等过程中,一旦发现违法违规行为严肃查处。根据市政府防疫要求,为避免人员聚集,百信药房微信公众号已开通线上预约登记服务,市民可根据自身需求在线登记预约,门店直接提货,大大缩短顾客在门店的时间,满足市民居家检测需求。

  雨花台区市场监督管理局提醒广大消费者,如果在购买新冠病毒抗原检测试剂过程中发现有问题的产品,可以拨打12315投诉热线反映问题,市场监管部门将为您的医疗械器使用安全保驾护航。

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